Presentaciones:
Envases de 30 cápsulas blandas de gelatina. Acción Terapéutica:
Antihipocalcémico. Posología:
La dosis inicial para osteodistrofia renal, hiperparatiroidismo con enfermedad ósea, hipoparatiroidismo, y raquitismo u osteomalacia (nutricionales, por mala absorción, pseudodeficiencia o hipofosfatemia) es:
* Adultos y niños con más de 20 Kg/peso corporal: 1 mcg/día.
* Pacientes ancianos: 0,5 mcg/día.
Dosis inicial para osteoporosis: 0,5 mcg/día.
No se recomienda el uso de las cápsulas de ALPHA D3 en niños con peso corporal menor de 20 Kg.
Efectos colaterales:
No se informaron casos de efectos colaterales o reacciones adversas a excepción de la hipercalcemia (y de la hiperfosfatemia en el caso de daño renal).
Precauciones:
Durante el tratamiento con Alfacalcidol deberán efectuarse determinaciones del calcio plasmático regularmente, Alfacalcidol debe ser usado solo cuando existen medios disponibles para monitorear los niveles de calcio plasmático y otras determinaciones bioquímicas apropiadas en forma corriente. Si se manifiesta hipercalcemia o hipercalciuria, debe interrumpirse el tratamiento hasta que los niveles cálcicos plasmáticos retornen a los normales (alrededor de una semana). Puede comenzarse nuevamente con ALPHA D3 con la mitad de la dosis utilizada anteriormente. El suplemento de calcio deberá ser interrumpido en presencia de hipercalcemia.

ADVERTENCIAS: Uso en el embarazo: No existe una adecuada evidencia de seguridad de ALPHA D3 durante el embarazo.
Aunque los estudios en animales no mostraron riesgos, si se requiere Alfacalcidol, se puede utilizar si no existe alternativa.
Uso en el amamantamiento: A pesar de no haber sido establecido, es probable que cantidades aumentadas de 1,25-dihidroxivitamina D3 se encuentren en la leche materna de pacientes tratadas con ALPHA D3.
Debido a que esto puede influenciar el metabolismo del niño, se impone la discontinuación del amantamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Alfacalcidol/Barbituratos/drogas anticonvulsivas que actúan como inductores enzimáticos: Los pacientes bajo tratamiento con barbituratos u otros anticonvulsivos que inducen la enzima citocromo P450, necesitan dosis mayores de ALPHA D3.
Alfacalcidol/Magnesio: Se deberán usar con precaución los antiácidos con magnesio o laxantes y Alfacalcidol en pacientes con diálisis renal crónica debido a que se puede desarrollar hipermagnesemia.
Alfacalcidol/Calcio/Tiazidas: La administración concomitante de Alfacalcidol con preparaciones que contienen calcio o diuréticos tiazídicos pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia.
Alfacalcidol/Vitamina D/Análogos: Debido a que Alfacalcidol es un derivado potente de la Vitamina D, el uso de dosis farmacológicas de Vitamina D y sus análogos deberia evitarse durante el tratamiento con Alfacalcidol, para evitar posibles efectos aditivos de hipercalcemia.
Alfacalcidol/Glucósidos digitales: Los pacientes bajo tratamiento con digitálicos en forma concomitante con Alfacalcidol deben ser monitoreados estrechamente ya que la hipercalcemia puede precipitar arritmias cardíacas.
Contraindicaciones:
ALPHA D3 no debe ser administrado a pacientes con evidencias de toxicidad de Vitamina D o con hipersensibilidad conocida a los efectos de la Vitamina D o cualquiera de sus análogos.
Fórmula:
Cada cápsula blanda de gelatina de ALPHA D3 0,25 mcg contiene: Alfacalcidol (1alfa - hidroxivitamina D3) 0,25 mcg. Excipientes: Acido cítrico anhidro, Propil galato, Vitamina E (di-alfa-tocoferol), Etanol deshidratado, Aceite de maní, Gelatina, Glicerol 85%, Anidrisorb 85/70, Etil hidroxibenzoato de sodio, Propil hidroxibenzoato de sodio, Eritrocina roja, Shellac 54%, Oxido de hierro negro 46% c.s.
Cada cápsula blanda de gelatina de ALPHA D3 1 mcg contiene: Alcalcidol (1alfa - hidroxivitamina D3) 1 mcg. Excipientes: Acido cítrico anhidro, Propil galato, Vitamina E (di-alfa-tocoferol), Etanol deshidratado, Aceite de maní, Gelatina, Glicerol 85%, Anhidrisorb 85/70, Etil hidroxibenzoato de sodio, Propil hidroxibenzoato de sodio, Sunset yellow FCF 92%, Shellac 54%, Oxido de hierro negro 46% c.s.